REPART® PLA — Антиптозис

REPART® PLA


«Repart® PLA» — имплантат для подкожного и внутрикожного введения с высоким профилем безопасности и чистоты (бактериальные эндотоксины < 0,3 ЕЭ/мг поли-D, L-молочной кислоты), предназначенный для коррекции возрастных изменений кожи и восстановления естественного и дополнительного объема тканей.

Форма выпуска:
Стеклянный флакон – 10 мл.

Зарегистрирован в Росздравнадзоре
NoРЗН 2021/15926 от 06.12.2021
ТУ 32.50.22-015-29155953-2021

Зарегистрирован в Росздравнадзоре NoРЗН 2021/15926 от 06.12.2021 ТУ 32.50.22-015-29155953-2021

О ПРОДУКТЕ

Основной компонент «Repart® PLA» – поли-D, L-молочная кислота (D, L-полилактид) – биосовместимый, биодеградируемый синтетический, длительно, но полностью резорбируемый и элиминирующийся из организма полимер из группы полимеров альфа-оксикислот, введение которого в ткани человека приводит к стимуляции синтеза коллагена I и III типов.

Благодаря новаторским технологическим решениям ученых-разработчиков была создана особая форма препарата в виде пористой лиофилизированной массы, что значительно сократило время создания готовой для применения суспензии полимолочной кислоты до 5-10 минут. Структура микросфер полилактида средней молекулярной массой 200 кДа в составе Repart® PLA имеет сферическую форму в диапазоне от 10 до 100 мкм, что позволяет подготовленной суспензированной массе беспрепятственно проходить через иглу диаметром 27G. Для повышения комфортности проведения инъекций Repart® PLA, согласно инструкции по применению, допустимо добавление во флакон местного анестетика – 1% раствора лидокаина.

Период биодеградации микросфер полимолочной кислоты составляет до 2 лет.

Для производства Repart® PLA используется премиальная субстанция фармацевтического качества немецкой компании Evonik – мирового лидера по выпуску специализированных биоразлагаемых полимеров, одобренных FDA.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • Коррекция рельефа кожи лица, шеи, зоны декольте.
  • Увеличение и/или восстановление объема отдельных частей мягких тканей лица: щечно-скуловая область, нижняя треть лица, височная область.
  • Коррекция возрастных изменений и создание дополнительного объема кожи и подкожной клетчатки тыльной поверхности кистей рук.

СОСТАВ

Состав:
Поли-D, L-молочная кислота — 154 мг;
Натрия карбоксиметилцеллюлоза — 46 мг;
Маннитол — 167,2 мг

Описание:
Благодаря новаторским технологическим решениям ученых-разработчиков была создана особая форма препарата в виде пористой лиофилизированной массы, что значительно сократило время создания готовой для применения суспензии полимолочной кислоты до 5-10 минут.

Структура микросфер полилактида средней молекулярной массой 200 кДа в составе Repart® PLA имеет сферическую форму в диапазоне от 10 до 100 мкм, что позволяет подготовленной суспензированной массе беспрепятственно проходить через иглу диаметром 27G.

Для повышения комфортности проведения инъекций Repart® PLA, согласно инструкции по применению, допустимо добавление во флакон местного анестетика – 1% раствора лидокаина.

Период биодеградации микросфер полимолочной кислоты составляет до 2 лет.

Для производства Repart® PLA используется премиальная субстанция фармацевтического качества немецкой компании Evonik – мирового лидера по выпуску специализированных биоразлагаемых полимеров, одобренных FDA.

Клинические эффекты:
Видимые клинические результаты проявляются уже в первый месяц после выполненных инъекций Repart® PLA, сохраняются в течение 18-24 месяцев и связаны со значительной стимуляцией выработки коллагена I и III типов, среди которых:
— восполнение утраченных объемов дермы и подкожной клетчатки,
— заполнение морщин и депрессий мягких тканей,
— заполнение естественных и приобретенных складок,
— лифтинг,
— выравнивание микрорельефа кожи,
— повышение тургора и эластичности кожи.

ПРОТОКОЛ ПРОЦЕДУРЫ

Способ приготовления суспензии:
Для приготовления стандартной суспензии к содержимому флакона добавить 5 мл стерильной воды для инъекций, встряхивать в течение 5-10 минут, к получившемуся объему добавить 2-3 мл воды для инъекций, еще раз встряхнуть флакон, к полученному объему при необходимости добавить 2 мл 1% раствора лидокаина или (вместо лидокаина) столько же стерильной воды для инъекций.

Формула: 5 мл воды для инъекций (встряхивание 5-10 мин) + 2 (3) мл воды для инъекций (встряхнуть) + 2 мл 1% раствора лидокаина или воды для инъекций = 9 (10) мл стандартной суспензии.

Способы применения и дозы:
• Область лица (средняя и нижняя треть лица) – стандартная суспензия.
• Субментальная область, область шеи, декольте, тыльная поверхность рук – к стандартной суспензии добавить стерильной воды для инъекций из расчета 1:1,5.
• Для пациентов с признаками выраженной дерматоатрофии, слабовыраженным подкожным слоем, а также тонкой и очень тонкой кожей — к стандартной суспензии добавить стерильной воды для инъекций из расчета 1:2.

Ограничения:
• Не вводить филлер в область губ, носа, носогубной складки, периоральной и периорбитальной области, области лба, в местах расположения кровеносных сосудов.
• Не вводить наполнитель в связки и мышцы.
• Не вводить наполнитель в кровеносные сосуды.
• Не вводить в места, содержащие другие перманентные филлеры и биодеградируемые филлеры на основе сшитой гиалуроновой кислоты.
• В участки кожи, склонные к воспалению и/или инфицированию (акне, герпетическая инфекция и пр.).

Применять с осторожностью:
• В периаурикулярной области
• В височной области
• В области мягких тканей наружного уха

Информированные согласие на анестезию